Юридична практика

Класифікація в УКТ ЗЕД лікарських засобів

Українська класифікація товарів зовнішньоекономічної діяльності (УКТ ЗЕД) є товарною номенклатурою Митного тарифу й побудована на основі Гармонізованої системи опису та кодування товарів, розробленої Всесвітньою митною організацією, та Комбінованої номенклатури Європейського Союзу (рис. 1).

Рис 1. Структура УКТ ЗЕД

 

З метою застосування заходів митно-тарифного та нетарифного регулювання зовнішньоекономічної діяльності та формування митної статистики товари при їх декларуванні підлягають класифікації, тобто відносно товарів визначаються коди відповідно до класифікаційних групувань, зазначених в УКТ ЗЕД (рис. 2).

Рис. 2. Структура десятизначного коду товару в УКТ ЗЕД

 

Слід зазначити, що терміни та поняття, які використовуються в УКТ ЗЕД, є умовними і не завжди збігаються із загальноприйнятими або такими, що використовуються в окремих галузях науки та техніки.

Наприклад, наявність факту державної реєстрації товару як лікарського засобу та внесення його до Державного реєстру лікарських засобів України не є вирішальними для віднесення цього товару до групи 30 УКТ ЗЕД «Фармацевтична продукція».

Зокрема, Вищий адміністративний суд України в постанові від 07.08.2013 р. висловлює таку правову позицію.

Згідно з частиною першою ст. 9 Закону № 123 лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх державної реєстрації, крім випадків, передбачених цим Законом.

Відповідно до п. 4.1 розділу IV Порядку № 925 підставою для здійснення митного оформлення лікарських засобів є наявність інформації про те, що лікарський засіб включено до Державного реєстру лікарських засобів України.

Отже, реєстрація та внесення засобу до Державного реєстру лікарських засобів України є підставою для пропуску на територію України та митного оформлення товару як лікарського засобу, проте не свідчить про обов’язок митниці відносити цей товар до товарної позиції 3004 УКТ ЗЕД.

Класифікація товарів згідно з УКТ ЗЕД проводиться з урахуванням визначальних характеристик товару, Основних правил інтерпретації УКТ ЗЕД та пояснень до УКТ ЗЕД.

Пунктами 1, 4, 6 Основних правил інтерпретації УКТ ЗЕД передбачено, що назви розділів, груп і підгруп в УКТ ЗЕД наводяться лише для зручності користування нею. Для юридичних цілей класифікація товарів в УКТ ЗЕД здійснюється виходячи з назв товарних позицій і відповідних приміток до розділів чи груп, якщо цими назвами не передбачено іншого. Класифікація товарів у товарних підпозиціях, товарних категоріях і товарних підкатегоріях здійснюється відповідно до назви останніх, а також приміток, які їх стосуються, з урахуванням певних застережень, положень вищезазначених правил та за умови, що порівнювати можна назви одного рівня деталізації. Для цілей класифікації товарів у товарних підпозиціях, товарних категоріях і товарних підкатегоріях також можуть застосовуватися відповідні примітки до розділів і груп, якщо в контексті не зазначено іншого.

Пунктом 1 додаткової примітки до групи 30 «Фармацевтична продукція» розділу VI Митного тарифу встановлено, що товарна позиція 3004 включає лікарські засоби, виготовлені на основі рослинної сировини, та препарати, виготовлені на основі таких активних речовин, як вітаміни, мінеральні речовини, компоненти амінокислот або жирних кислот, в упаковках для роздрібної торгівлі. Ці препарати класифікують у товарній позиції 3004, якщо вони мають на етикетці, упаковці або в інструкції для користувачів відповідні вказівки:

(a) специфічні недуги, хвороби або їх ознаки, для лікування яких цей продукт повинен використовуватися;

(b) концентрація активної речовини або речовин;

(c) дозування;

(d) спосіб застосування.

Директорат з тарифів і торгівлі Всесвітньої митної організації листом № 12NLO192-AF повідомив, що Комітет Гармонізованої системи на 21-й сесії погодився з необхідністю обмеження сфери дії товарної позиції 3004 такими продуктами, що використовуються в медицині, які містять на кожну дозу достатню кількість активної речовини з лікувальною або профілактичною дією відносно певної недуги або хвороби, за винятком особливих випадків.

Крім того, сфера дії глави 30 Гармонізованої системи обмежена приміткою 1(а) до групи 30, згідно з якою до цієї групи не включаються харчові продукти або напої (такі як дієтичні, діабетичні або збагачені продукти харчування, харчові добавки, тонізуючі напої та мінеральні води), крім поживних препаратів для внутрішньовенного введення.

У свою чергу, до товарної позиції 2106 «Харчові продукти, в іншому місці не зазначені» включають, зокрема:

продукти, що складаються із суміші рослин чи частин рослин (включаючи насіння чи плоди) різних видів або складаються з рослин чи частин рослин (включаючи насіння чи плоди) одного або різних видів, змішаних з іншими речовинами, такими як один чи декілька рослинних екстрактів, які самі по собі не вживаються в їжу, але використовуються для приготування трав’яних настоянок або трав’яного чаю, включаючи продукти, які урізноманітнюють харчування і сприятливо впливають на загальний стан здоров’я та самопочуття;

готові продукти, які часто відносять до харчових добавок на базі екстрактів рослин, фруктових концентратів, меду, фруктози тощо і які містять добавки вітамінів, а іноді — незначні кількості сполук заліза. Ці продукти часто бувають розфасовані в упаковки із зазначенням, що вони сприяють зміцненню здоров’я та поліпшенню самопочуття.

Спиртові напої, які іноді називають харчовими добавками, призначені для підтримки загального стану здоров’я та самопочуття, класифікуються у товарній позиції 2208 «Спирт етиловий неденатурований з концентрацією спирту менш як 80 об. %; спиртові дистиляти та спиртні напої, одержані шляхом перегонки, лікери та інші напої, що містять спирт». Вони можуть, наприклад, бути виготовлені на основі екстрактів рослин, фруктових концентратів, лецитину, хімікатів тощо та містять додані вітаміни або сполуки заліза.

Секретаріат Гармонізованої системи вважає, що продукти, які продаються головним чином як препарати, що сприяють загальному стану здоров’я та самопочуття, не призначені для лікування або профілактики певної недуги або хвороби, мають класифікуватися в товарній позиції 2106, за винятком тих, які представлено в спиртовому розчині й відносяться до товарної позиції 2208.

Враховуючи викладене, під час розгляду справи щодо класифікації згідно з УКТ ЗЕД лікарського засобу «Антифронт» Вищий адміністративний суд України у постанові від 07.08.2013 р. постановив таке.

Як зазначено в інструкції для медичного застосування препарату «Антифронт»:

1 капсула містить екстракт сухого листя чаю мате парагвайського, екстракт сухого кореневища імбиру, екстракт сухого стандартизованого кореня солодки, екстракт сухого листя меліси, екстракт сухого кореневища куркуми; допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат безводний, целюлозу мікрокристалічну, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; капсула: заліза оксид жовтий, індигокармін, заліза оксид чорний, титану діоксид, желатин;

показання для застосування — попередження і симптоматичне лікування станів, пов’язаних зі змінами погоди, проходженням атмосферних фронтів, а також хворобою руху (кінетозом), які проявляються сонливістю, запамороченням, коливанням артеріального тиску, нудотою, головним болем, зниженням концентрації уваги, загальним поганим самопочуттям, болем у суглобах;

спосіб застосування та дози — дорослі приймають по 1 капсулі 2 рази на добу, запиваючи невеликою кількістю рідини. Препарат рекомендується приймати у разі закачування у дорозі (безпосередньо перед поїздкою), при перших симптомах погіршення самопочуття перед зміною погодних умов і при проходженні метеорологічного фронту, але не пізніше появи перших симптомів. Препарат застосовують до повного зникнення симптомів.

Отже, з інструкції та інформації про засіб «Антифронт» вбачається, що препарат покращує загальний стан здоров’я організму та самопочуття, є тонізуючим засобом при змінах погоди та атмосферного тиску, допомагає підтримувати стан організму у період поїздок тощо.

У зв’язку з цим Вищий адміністративний суд України дійшов висновків, що незважаючи на державну реєстрацію як лікарського засобу, препарат «Антифронт» не може бути включено до товарної групи 30, а тому його правомірно класифіковано митним органом у товарній позиції 2106 як харчову добавку.

«Гарячі лінії»

Дата: 19 липня, Четвер
Час проведення: з 14:00 до 16:00